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中药饮片提质期待多方发力

河南消费网    http://www.hnxfw.org  (2018-12-10 09:22:04)  来源:中国消费者报    庞建新

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  中药饮片是我国传统的中药产品。近年来,中药饮片加工行业和中成药制造行业的主营业务收入呈逐年增长趋势。根据国家统计局统计数据,自2004年以来,中药饮片行业整体年增长率保持在30%以上。2017年上半年,销售收入总额1047.9亿元,预计到2020年市场需求将超过3500亿元。
   然而,中药材掺假、造假、染色等问题时有发生,中药饮片质量堪忧。近年来,相关监管部门持续加大中药材及饮片监管力度,抽检合格率从2013年的64%上升到2017年的84%。11月29日,由中国经济网主办的全国安全用药月活动之一——“企业家责任论坛暨中药饮片质量与发展对话”在京举办,与会专家及企业代表认为,监管力度加强对企业起到了震慑作用,要进一步提高中药饮片质量,必须要发动政府、中药行业内外的力量,多方助力才能推动中药行业整体向好发展,从而改善消费环境。
  隐患不容忽视
   随着全行业质量意识的提升,以及抽检力度的加大,中药材及饮片监管成效显著。2017年,全国中药材及饮片抽验共64102批次,合格率为84%,较2013年的64%提升20个百分点。
   中国食品药品检定研究院中药所所长马双成介绍,中药饮片是指在中医药理论指导下,根据临床用药及调剂、制剂的需要,对中药材进行净制、切制或炮制等加工得到的制成品,是中药的重要组成部分,既可以用于中医临床配方使用,也可以用于中成药生产,其质量关乎用药安全及有效性。
   马双成表示,目前我国中药材及饮片安全形势总体平稳可控,质量保持稳步向好,但依然存在不少质量安全隐患不容忽视。“中药材栽培变异,供需矛盾加剧,掺假造假、代用、伪劣品染色,不良环境或盲目使用化肥农药造成外源性污染等等,诸多问题可直接影响饮片、成药质量。”马双成认为,饮片质量参差不齐,是由于缺乏实质性的把关、检验。
   对此,马双成建议,中药饮片的质量提升需要中药行业良性互动,理性制衡,有序参与。发挥政府、行业协会、企业相协同的整体作用,实现全社会的共建共享,从而营造良好的消费生态环境。
  提质重在源头
   在诸多利好政策引领下,我国中药饮片产业进步明显。“中药饮片产业发展利好的因素很多,我国在医药卫生资源里面有独特的资源,不同于其他国家完全依靠西医西药。”原国家药品监督管理局注册司司长、中国中药协会资深副会长张世臣说,近年来,国家陆续出台诸多促进中医药发展的政策,对中药三大支柱产业中最薄弱的环节——中药饮片产业做出一系列的政策支持,使得中药饮片产业发展明显提速。张世臣介绍,截止到2017年底,中药饮片生产企业已达1262家,成长速度比较快。
   在中药饮片产业有了长足进步的同时,也存在诸如《全国中药饮片炮制规范》尚未出台、小作坊式的生产窝点仍有存在、质量标准体系建设尚待加强等问题。
   要生产优质的饮片,必须有优质的药材。张世臣建议,从源头抓起,大力发展中药材生产基地,为饮片企业提供优质稳定的原料药材。建立切实可行能保证饮片质量的质量标准体系,兼顾饮片的性状鉴定及内在药效物质控制和生物效价测定。同时要建立严格的质量追溯制度和责任追究制度,对滥用植物生长调节剂和有害农药的问题要依法追究,建立违法黑名单制度。对自行加工生产饮片、掺伪造假者一定要严惩,形成威慑。
   此外,要严格执行国家药典和地方中药炮制规范的规定,加强中药饮片生产技术和机械装备的研究,以不断提高饮片质量。
  监管关口前移
   “中药饮片生产小而全,品种多而杂,质量难以保证。医疗机构采购多数低价中标,导致了同行恶意竞争现象比较严重。”中国医药物资协会中药饮片专委会会长蔡宝昌认为,鉴于这些问题,饮片标准需要进一步完善,监管关口则应前移。
   蔡宝昌建议,行业应重视饮片原料的质量,推进中药材种植规范化。合理种植迁移、禁止盲目引种。规范产地加工,推动形成“饮片企业+合作社”模式规范化管理。研究、探索、推广产地加工炮制一体化模式,建立中药材追溯体系。
   同时,要进一步完善中药饮片质量标准。开展中药标准化行动,建立能体现中药炮制特点的标准,进一步完善饮片炮制规范。储备饮片标准品库,并合理放开第三方制备标准品,研发推广快速检测技术,降低企业成本。
   在经营和监管方面,蔡宝昌建议,相关部门对毒麻、濒危、贵细、发酵、大宗等饮片品种,应分期、分批实行批准文号管理。引导各饮片企业结合自身优势抓住优势品种做“精、透、大”,避免走“小而全”的路线。推广产地加工一体化,饮片企业在产地建立加工厂,饮片企业作为责任主体。针对小品种,根据各自优势,集中厂家生产,实现品种互补。

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